CORE
O projekte
Projekt CoRE – Národná infraštruktúra pre rozvoj akademického klinického výskumu na Slovensku je systémovo orientovaný projekt zameraný na vytvorenie funkčného, koordinovaného a dlhodobo udržateľného prostredia pre prípravu a realizáciu akademických klinických štúdií. Jeho hlavným cieľom je odstrániť dlhodobý deficit infraštruktúrnej, personálnej a metodickej podpory klinického výskumu na Slovensku a vytvoriť podmienky pre realizáciu klinických štúdií v súlade s medzinárodnými štandardmi kvality a správnej klinickej praxe.
Projekt kombinuje nevýskumné odborné aktivity, zamerané na budovanie národného systémového a infraštruktúrneho rámca, s výskumnými aktivitami typu nezávislý výskum a vývoj, realizovanými formou 5 pilotných akademických klinických štúdií. V rámci projektu vznikne distribuovaná národná sieť 7 certifikovaných pracovísk klinického výskumu (CTU/CTC) doplnená o centrálny koordinačný, metodický a vzdelávací rámec. Súčasťou projektu je zavedenie národného certifikačného systému, online vzdelávacej platformy, realizácia odborných školení a vypracovanie analytických výstupov hodnotiacich stav klinického výskumu na Slovensku.
Výskumná časť projektu zahŕňa realizáciu 5 pilotných akademických klinických štúdií v prioritných terapeutických oblastiach, ktorých cieľom je nielen generovanie nových klinických poznatkov, ale aj praktické overenie funkčnosti vybudovanej infraštruktúry.
Projekt je realizovaný konzorciom šiestich akademických, klinických a výskumných inštitúcií s celoslovenským pokrytím. Miestami realizácie sú Košice, Banská Bystrica, Martin, Nitra a Ľubochňa. Medzi hlavné plánované výsledky projektu patrí zvýšenie kvality a dostupnosti akademického klinického výskumu, posilnenie odborných kapacít, lepšie zapájanie Slovenska do medzinárodných výskumných iniciatív a zlepšenie prístupu pacientov k inovatívnym diagnostickým a liečebným postupom.
Účel projektu
Účelom projektu je vytvoriť funkčné, koordinované a udržateľné národné prostredie pre prípravu a realizáciu akademických klinických štúdií v súlade s najlepšou medzinárodnou praxou a štandardmi ECRIN-ERIC, pričom projekt cieli na dlhodobo identifikovaný systémový deficit SR – nedostatok infraštruktúrnej, personálnej a metodickej podpory klinického výskumu v akademickom a verejnom sektore. Projekt je navrhnutý ako kombinácia nevýskumných odborných aktivít (budovanie systému, služieb, štandardov, kapacít a certifikovanej siete) a výskumných odborných aktivít typu nezávislý výskum a vývoj (pilotné akademické klinické štúdie), čím sa zároveň buduje infraštruktúra aj overuje jej funkčnosť v reálnych podmienkach klinickej praxe.
Očakávané výsledky
Očakávané výsledky projektu sa koncentrujú do troch logicky nadväzujúcich okruhov:
- Systémové prostredie a služby – vznik a implementácia jednotných pravidiel, metodík, procesov a nástrojov kvality kompatibilných s ECRIN (vrátane mechanizmov koordinácie, analytickej podpory a transparentných pravidiel prístupu odbornej komunite).
- Distribuovaná sieť certifikovaných pracovísk klinického výskumu – vytvorenie a stabilizácia siete pracovísk (CTU/CTC model podľa partnerov) s personálnym a technickým zázemím, ktoré umožní realizáciu akademických klinických štúdií v jednotnom kvalitatívnom štandarde a zároveň podporí zapájanie SR do medzinárodných multicentrických projektov.
- Pilotné akademické klinické štúdie – realizácia pilotných štúdií v prioritných terapeutických oblastiach, ktoré vytvárajú konkrétne vedecké výstupy a zároveň slúžia ako „stress test“ infraštruktúry, kvality dát, regulačných procesov, monitoringu a koordinácie naprieč pracoviskami – pri začiatočnom TRL 2 a koncovom TRL 5 – 6.
Dokumenty
Zmluva o poskytnutí NFP
